YZ ve Sağlık
26 Etik & Gelecek Bahar yarıyılı

Tıpta Yapay Zeka Etiği ve Regülasyon

Etik ilkeler, sorumluluk, aydınlatılmış onam, şeffaflık ve açıklanabilirlik; FDA/CE onayı ve insan denetimi.

Ders planındaki başlık: Tıpta yapay zeka etiği ve regülasyon: sorumluluk, aydınlatılmış onam, şeffaflık, FDA/CE ve insan denetimi

Öğrenme hedefleri

Bu haftanın sonunda:

  • 1 Tıpta YZ için temel etik ilkeleri (yarar, zarar vermeme, adalet, özerklik) YZ bağlamında uygular.
  • 2 YZ destekli bir kararda sorumluluğun nasıl paylaşıldığını tartışır.
  • 3 FDA/CE gibi onay süreçlerinin neyi garanti edip etmediğini açıklar.

Ders Notları

Ders notları ilerleyen haftalarda buraya eklenecektir.

Temel Kavramlar

  • Açıklanabilirlik — Modelin kararının insan tarafından anlaşılabilir gerekçeye bağlanabilmesi.
  • Aydınlatılmış onam — Hastanın, kararda YZ kullanıldığını bilmesi ve kabul etmesi.
  • Tıbbi cihaz olarak yazılım (SaMD) — Tanı/tedavi amaçlı yazılımların cihaz gibi düzenlenmesi.
  • İnsan denetimi (human-in-the-loop) — Kritik kararlarda son sözün insanda kalması.

Tıptan Örnekler

  • FDA onaylı YZ ürünlerinin çoğunun radyolojide olması ve onayın anlamı.
  • Model hata yaptığında hekim, kurum ve üretici arasındaki sorumluluk tartışması.

Uygulama / Etkinlik

Gruplar bir YZ ürününü seçip etik ilke kontrol listesiyle değerlendirir; sonucu sınıfa sunar.

Tartışma Soruları

  1. Hastaya “bu öneriyi bir algoritma üretti” demek zorunlu olmalı mı?

Haftanın Özeti

YZ’nin klinikte güvenilir biçimde kullanımı için gereken etik ve düzenleyici çerçeveyi inceledik.

Bu haftanın araçları

  • WHO etik rehberi
  • FDA / CE kaynakları

Etiketler:etikregülasyonFDACEaydınlatılmış onamşeffaflık